【課程大綱】ISO17025實驗室管理體系認證意義 與CNAS的區別
ISO17025實驗室管理體系認證也稱為CNAS認證，是我國唯一的實驗室認可機構的指定標準。通過ISO17025認證，可以顯著增強實驗室在市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。以下科普咨詢就為各位詳細介紹ISO17025認證的作用及意義：
一、表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
CNAS實驗室認可準則的依據是ISO/IEC17025，這是個國際通用的實驗室質量和技術要求的標準。實驗室獲得了CNAS的認可，就標志著其已經依據國際標準建立了一套質量管理體系，只要嚴格依據該體系開展工作，則實驗室的技術能力就有了保障，那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準服務就可以聲稱是符合國際標準要求的。
二、增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任。
實驗室的產品是檢測報告或校準證書，檢測報告或校準證書的質量對實驗室的信譽和生存起著重要作用，決定著實驗室的競爭能力。ISO/IEC17025為實驗室在"產品"的生產和形成過程中，通過各項質量管理活動幫助實驗室進行質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進，以確保實驗室"產品"以及服務的質量。對于實驗室顧客而言，選擇技術能力得到認可的實驗室可以減少提供不合格"產品"的風險。
實驗室是政府部門對各種產品進行監督管理的重要技術支持機構，為政府做出有關決定甚至是決策提供依據。在政府部門、顧客及相關方選擇實驗室時，實驗室的能力以及信用就尤為重要。通過認可即可幫助政府部門、顧客及相關方建立起對實驗室的信心。
國家實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的，是自愿申請的能力認可活動。通過國家實驗室認可的檢測技術機構，證明其符合國際上通行的校準與檢測實驗室能力認可準則。
能夠有效的提高實驗室的管理水平，能夠保證實驗室出具的檢測數據公正有效，能夠向社會充分展示實驗室的檢測能力和公證性，提高市場占有率，提高客戶滿意率。
三、參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。
我國的認可機構已經簽署與APLAC以及ILAC的相互承認協義（MRA）。該協議的簽署，為我國實驗室參與國際活動建立了一條"高速公路"。實驗室在獲得CNAS的認可之后，便可以利用這條途徑通向協議的其他簽署方，從而得到更廣泛的承認。這樣既可以增加我國實驗室與國際同行間的交流，也可以通過利用互認協義降低成本的優勢吸引更多的實驗室顧客。
四、列入《國家實驗室認可名錄》，提高實驗室的知名度。
CNAS每年編輯和公布實驗室認可名錄，該名錄為中、英文合訂本，同時向國內實驗室、相關機權和國外認可機構提供。這對于列入名錄的實驗室，無疑會產生積極的廣告效應，從而提高獲認可實驗室的知名度。
五、可在認可項目范圍內使用認可標志。
認可標志是指CNAS頒發給已認可實驗室的，并允許已認可實驗室在規定范圍內使用的表明其獲得者得CNAS認可資格的圖形標識。為確保CNAS和獲認可實驗室的利益，CNAS依據國際相關要求制定了嚴格的認可標志管理要求，并對冒用、濫用的行為規定了相應的處理措施，這些措施包括必要時的訴訟。通過這些手段，可以保障CNAS和獲認可實驗室的正當利益，同時，也有利于降低和減少對CNAS和獲認可實驗室正當權益的侵害行為。
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ISO17025 和CNAS二者區別在于定義不同、作用不同以及認可機構不同。
1、定義不同：
ISO17025是實驗室認可服務的國際標準，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準實驗室能力的通用要求》；
CNAS是中國合格評定國家認可委員會，是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構。
2、作用不同：
ISO17025：
（1）表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力；
（2）增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力，贏得政府部門和社會各界的信任；
（3）參與國際實驗室認可雙邊、多邊合作，得到更廣泛的承認。
CNAS：
（1）按照我國有關法律法規、國際和國家標準、規范等，建立并運行合格評定機構國家認可體系，制定并發布認可工作的規則、準則、指南等規范性文件；
（2）對境內外提出申請的合格評定機構開展能力評價，作出認可決定，并對獲得認可的合格評定機構進行認可監督管理；
（3）負責對認可委員會徽標和認可標識的使用進行指導和監督管理；
（4）組織開展與認可相關的人員培訓工作，對評審人員進行資格評定和聘用管理。
3、認可機構不同：
ISO17025：中國實驗室國家認可委員會是我國唯一的實驗室認可機構，承擔全國所有實驗室的ISO17025標準認可；
中國認證機構國家認可委員會（CNAB）是經中國國家認證認可監督管理委員會依法授權設立的國家認可機構，負責對從事各類管理體系認證和產品認證的認證機構進行認證能力的資格認可。
【培訓對象】一、ISO17025實驗室管理體系認證的由來
ISO17025標準是由國際標準化組織ISO/CASCO（國際標準化組織/合格評定委員會）制定的實驗室管理標準，該標準的前身是ISO/IEC導則25:1990《校準和檢測實驗室能力的要求》。國際上對實驗室認可進行管理的組織是"國際實驗室認可合作組織（ILAC）"，由包括中國實驗室國家認可委員會（CNACL）在內的44個實驗室認可機構參加。
二、ISO17025實驗室管理體系認證的標準定義
ISO17025標準主要包括：定義、組織和管理、質量體系、審核和評審、人員、設施和環境、設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和報告、校準或檢測的分包、外部協助和供給、投訴等內容。該標準中核心內容為設備和標準物質、量值溯源和校準、校準和檢測方法、樣品管理，這些內容重點是評價實驗室校準或檢測能力是否達到預期要求。
更新時間：2022/9/1 0:05:31
