【課程大綱】韶關CNAS認可咨詢公司CMA檢測實驗室認證
認可前的準備工作
1、購置或下載ISO17025：2005 《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，并根據本實驗室專業類別收集中國實驗室國家認可委員會發布的關于各行業實驗室的補充規定要求，及相關產品檢驗法律法規的要求。
2、全面理解學習實驗室認可準則及補充規定，保證在實驗室內部有充分的人員對認可要求及流程的理解是明確而且準確的，這時可能需要聘請專業咨詢機構予以全程指導或培訓。
3、根據實驗室認可準則的要求及實驗室的特點設定組織架構，劃分職能分配，對關鍵崗位的人員如最高管理層、技術負責人、質量負責人等人員給予重點培訓學習，保證其掌握如何保障實驗室的硬件要求及檢測結果的準確性和可靠性，并有能力對檢測結果給予測量不確定度分析。關鍵崗位人員均是認可時需單獨重點考核對象。
4、對各部門的質量活動、技術活動的職責、權限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關鍵人員的質量職責。
5、根據實驗室認可準則及補充規定的要求及實驗室的實際情況，組織編制質量體系文件，含質量手冊、程序文件、作業指導書、記錄四大類質量體系文件。質量體系文件應確保滿足相關要求，并體現實驗室檢測項目的特點及合理分配。
6、質量管理體系試運行6個月，在此期間必須按照質量體系要求完成相關工作，并保留6個月的相關記錄，必須按照實驗室認可準則第五章的5.2~5.10要素及補充規定的特殊要求開展技術檔案收集、技術控制活動工作，需對現場環境、區域規劃、儀器狀況進行合理評估，充分保證實驗室在硬件能力上滿足認可的要求。
7、必須在認可之前組織至少一次實驗室認可全部要素的內部質量審核，必須執行至少一次管理評審工作。
CNAS國家實驗室關注點
1.法律地位
依據認可準則4.1.1條款"實驗室或其所在組織應是一個能夠承擔法律責任的實體"，實驗室往往不是獨立的法人，一般依托于其所在企業，所以在申請實驗室認可時，需要企業法人授權書，內容應包括批準成立實驗室的聲明和對實驗室最高管理者的授權，連同法人營業執照一并作為實驗室法律地位的證明。
2.能力驗證與參考比對
依據《CNAS-RL02 能力驗證規則》，2007 年開始，CNAS 要求申請認可的實驗室必須通過參加能力驗證活動（包括CNAS 組織實施或承認的能力驗證計劃、實驗室間比對和測量審核）證明其技術能力。只有在能力驗證活動中表現滿意，或即使不滿意但能證明已開展措施有效糾正的實驗室，CNAS 方受理或予以認可。
3.不確定度評定
依據認可準則5.4.6條款規定，要求申請認可的實驗室應有能力評定不確定度。在CNAS-CL07 《測量不確定度的要求》里有更明確的規定：
① 實驗室應制定實施測量不確定度要求的程序并將其應用于相應的工作。
②CNAS在認可實驗室時應要求實驗室組織校準或檢測系統的設計人員或熟練操作人員評估相關項目的測量不確定度，要求具體實施校準或檢測人員正確應用和報告測量不確定度。還應要求實驗室建立維護評估測量不確定度有效性的機制。
③ 測量不確定度的評估程序和方法應符合GUM及其補充文件的規定。
④當校準證書或檢測報告中給出了符合性聲明時，在證書和報告中可以不報告測量不確定度。此時，校準或檢測結果的測量不確定度在實驗室內部應是可獲得的。實驗室應確保在進行符合性判定時，已經充分考慮了測量不確定度對校準或檢測結果符合性判定的影響。由此，要求申請認可的實驗室在隨認可申請書遞交經歷報告時一并提供不確定度評估的例子。
因此對不確定度這個概念比較陌生的實驗室，在準備實驗室認可時應在這方面下功夫。
4.授權簽字人的要求
符合資格和要求的授權簽字人，應：
①具有相應職責和權力，對檢測/校準結果的完整性和準確性負責；
②掌握有關的檢測/校準項目限制范圍；
③熟悉有關檢測/校準標準、方法和規程；
④有能力對相關檢測/校準結果進行評定，了解測量結果的不確定度；
⑤了解有關設備維護保養及定期校準規定，掌握其校準狀態；
授權簽字人需要得到CNAS的考核，考核通過才能簽帶CNAS標識的報告。
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韶關國家實驗室CNAS服務流程：
第一階段: 組織策劃階段（CMA/CNAS）
第二階段: 管理體系的總體設計階段（CMA/CNAS）
第三階段: 管理體系建立階段（CMA/CNAS）
體系培訓，組織框架搭建，能力驗證
第四階段: 管理體系的文件編寫階段（CMA/CNAS）
注意：文件的編寫必須全面，包括CNAS的通用要求和領域的應用要求。
第五階段: 管理體系的實施、運行和完善階段（CMA/CNAS）
第六階段：管理體系認可階段
提交文審，解決問題不符合項
第七階段：管理體系認可階段
現場評審，解決不符合項
第八階段：取得證書
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通過我們的培訓與咨詢服務
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2）輔導眾多企業獲得國家實驗室認可，提升實驗室管理水平；
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更新時間：2020/6/29 20:54:51
