ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過程回顧及修訂背景;
• ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;
• ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點;
• ISO13485:2016術(shù)語及具體條款講解;
• 新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求;
• 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識;
• 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧;
• 角色審核、案例練習(xí)及考試。
培訓(xùn)經(jīng)考核合格頒發(fā)全國通用的內(nèi)審員資格證書。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求,使您全面掌握有關(guān)ISO 13485:2016的相關(guān)要求,有效進行體系內(nèi)審工作,提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平,幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力,提高企業(yè)競爭能力,增強國際競爭實力,促進醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè):質(zhì)量部、工程/技術(shù)部、生產(chǎn)部、采購部、業(yè)務(wù)部、人事行政部、倉庫等職能部門內(nèi)審員、管理者代表、文控中心、體系專員、供應(yīng)商管理工程師及其他希望參加該培訓(xùn)的人員。
更新時間:2019/7/12 11:10:44
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