深圳 ISO13485 :2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班
課程類型：	內(nèi)審員	授課語(yǔ)言：	普通話
總學(xué)課時(shí)：	2天	培訓(xùn)費(fèi)用：	1500元
授課時(shí)間：	2024年04月13日至2024年04月14日	授課地點(diǎn)：	深圳
瀏覽次數(shù)：	19575次	參加培訓(xùn)：	在線報(bào)名

報(bào)名咨詢請(qǐng)聯(lián)系：133 1624 9005（微信同號(hào)）/133 4282 3782（微信同號(hào)）

特別說(shuō)明：凡報(bào)名參加現(xiàn)場(chǎng)班的學(xué)員，一律贈(zèng)送相同主題的專業(yè)網(wǎng)絡(luò)課程。
單獨(dú)"ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系"網(wǎng)絡(luò)課程收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：1000元/人。

ISO 13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)，是以 ISO 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，應(yīng)用于醫(yī)療器械專用的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求。ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)引入和強(qiáng)化了大量醫(yī)療器械行業(yè)的最佳實(shí)踐。根據(jù)ISO官網(wǎng)消息，ISO 13485:2016于2016年3月1日正式發(fā)布生效，這對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理產(chǎn)生重大影響。
本課程將透徹地講解醫(yī)療器械行業(yè)認(rèn)證要求，使您全面掌握有關(guān)ISO 13485:2016的相關(guān)要求，有效進(jìn)行體系內(nèi)審工作，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，幫助企業(yè)提升自主研發(fā)能力，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理。
為了更好地理解2016版新標(biāo)準(zhǔn)及掌握內(nèi)部審核技巧，方普管理顧問(wèn)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)著名的醫(yī)療器械專家學(xué)者，給學(xué)員講授ISO13485:2016內(nèi)審員課程，該課程一個(gè)季度一期，歡迎大家踴躍報(bào)名參加。
【培訓(xùn)對(duì)象】
醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。
【培訓(xùn)收益】
1、正確理解和運(yùn)用醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)
2、掌握內(nèi)部審核基本技能及方法
3、了解體系審核基本流程
4、提升質(zhì)量管理效能及專業(yè)素質(zhì)。
【培訓(xùn)內(nèi)容】
ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展過(guò)程回顧及修訂背景；
ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹；
ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求和理解要點(diǎn)；
ISO13485:2016術(shù)語(yǔ)及具體條款講解；
新版標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換要求；
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關(guān)的基本知識(shí)；
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧；
角色審核、案例練習(xí)及考試。
【培訓(xùn)形式】
本課程采用大量實(shí)戰(zhàn)案例、并輔以審核場(chǎng)景模擬練習(xí)、分組討論、疑難解答等多種教學(xué)手法、教學(xué)氣氛生動(dòng)活躍、教學(xué)效果良好。
【培訓(xùn)教材】
配套教材
【頒發(fā)證書】
學(xué)員經(jīng)培訓(xùn)考核合格者頒發(fā)ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書，并予備案，可電話、網(wǎng)上查詢。該證書獲所有第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，權(quán)威性強(qiáng)，全國(guó)通用。
【我們的師資】
方普管理?yè)碛袊?guó)內(nèi)最優(yōu)秀的體系顧問(wèn)師和培訓(xùn)師，他們大多具備在大中型企業(yè)，特別是歐、美、日、臺(tái)、港資企任職經(jīng)歷，對(duì)體系在各行業(yè)的實(shí)際運(yùn)用具有極強(qiáng)的實(shí)操能力和豐富的經(jīng)驗(yàn)。方普管理師資團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持"服務(wù)即增值"的服務(wù)理念，在打造高效的體系的同時(shí)，也為客戶在生產(chǎn)制造、品質(zhì)管理、流程優(yōu)化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細(xì)的講師介紹，請(qǐng)與我們的當(dāng)?shù)氐恼n程顧問(wèn)索取。
【上課時(shí)間及地點(diǎn)】
上課時(shí)間：6月16—17日，共12課時(shí)。
上課地點(diǎn)：深圳羅湖
方普管理目前已在廣州、深圳、東莞、中山、佛山、江門、珠海等城市常年設(shè)點(diǎn)招生，具體最新的開課時(shí)間及地址，請(qǐng)與我們當(dāng)?shù)氐恼n程索取。
【培訓(xùn)費(fèi)用】
共1500元/人，含培訓(xùn)費(fèi)、內(nèi)審員證書費(fèi)、教材資料費(fèi)，食宿費(fèi)學(xué)員自理。
【報(bào)名方法】
向方普管理課程顧問(wèn)索取電子報(bào)名表，填寫完畢后發(fā)送即可，開課前3天，我們將向?qū)W員發(fā)送培訓(xùn)確認(rèn)函，以最終確定開班事宜。自帶 2張 1 寸免冠相片（不分藍(lán)底紅底），并提供本人身份證復(fù)印件，以便備案及辦理證書。

李老師從事ISO培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢、現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理輔導(dǎo)近16年，其中外資企業(yè)管理實(shí)務(wù)10多年，尤其在世界500強(qiáng)的建滔集團(tuán)（港資）從事了多年的品質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)改善實(shí)務(wù)管理并去日本學(xué)習(xí)深造。率先把5S管理和ISO實(shí)戰(zhàn)化推行引入中國(guó)大陸的顧問(wèn)師之一。
  熟悉多種類型的企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理，了解企業(yè)在各個(gè)階段的發(fā)展需求，對(duì)跨國(guó)公司先進(jìn)管理技術(shù)本土化有深刻體驗(yàn)。對(duì)電子線路板（PCB）、五金、汽車零配件、醫(yī)療器械、皮革、造紙、服裝、玩具、服務(wù)業(yè)等行業(yè)的運(yùn)作流程非常熟悉，深諳企業(yè)體系流程和管理運(yùn)作特點(diǎn)，對(duì)品質(zhì)改善管理技術(shù)培訓(xùn)、制造業(yè)和服務(wù)業(yè)管理運(yùn)作有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理心得。
  對(duì)SGS\TUV\BV\CQC\賽寶\中鑒\方圓等國(guó)內(nèi)外著名第二、三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核流程非常熟悉并保持密切聯(lián)系

醫(yī)療器械企業(yè)從事技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)等管理人員。

上一課程：深圳ISO45001: 2018職業(yè)健康安全管理體系內(nèi)審員培訓(xùn) 下一課程：宜賓IATF16949：2016汽車質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)

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