【課程大綱】蘭州ISO15189醫學實驗室質量管理體系培訓
什么是ISO15189內審員？
ISO15189內審員是指負責在醫學實驗室內部進行質量管理體系審核的專業人員。以下是對ISO15189內審員的詳細解釋：
一、定義與職責
ISO15189內審員是根據ISO15189國際標準的要求，對醫學實驗室的各項工作流程、管理制度、設備設施、人員資質、質量控制等方面進行全面、系統、客觀的審核，以確保實驗室的質量管理體系符合國際標準，并持續有效地運行的專業人員。
二、資格要求
個人素質：內審員應具備思想開闊、成熟、有很強的判斷和分析能力、有較強的毅力等素質，能夠客觀地觀察形勢，全面了解組織中的復雜情況和各角色的職責。
學歷要求：由于醫學實驗室行業的特殊性，一般要求內審員具備本專業中專以上學歷。
工作經驗：內審員需要具備至少3年以上的醫學實驗室或相關領域的工作經驗，以及一定的審核經驗。
培訓合格：內審員應經過省級或以上內審培訓，并取得相應的資格證書。培訓內容包括ISO15189標準的學習、內審方法和技巧的培訓等。
三、重要性
確保實驗室質量管理體系符合國際標準：ISO15189內審員負責根據國際標準對實驗室的質量管理體系進行審核，確保實驗室在檢測、診斷、預防和治療等各個環節都符合國際要求。
提高檢驗質量：內審員的工作有助于確保實驗室的設備、人員、技術等方面都達到標準要求，從而保障檢驗結果的準確性和可靠性。
增強患者信任：準確的檢驗結果對于患者的診斷和治療至關重要。內審員的工作能夠提高患者對實驗室的信任度，增強患者的滿意度。
推動實驗室持續改進：內審員通過全面、系統、客觀的審核，能夠及時發現實驗室存在的問題和不足，提出改進意見和建議，推動實驗室不斷完善質量管理體系。
四、工作特點
獨立性：內審員應獨立于被審核的部門或活動之外，以確保審核的公正性和客觀性。
系統性：內審員需要對實驗室的各個方面進行全面、系統的審核，確保無遺漏。
客觀性：內審員應以事實為依據，客觀公正地評價實驗室的質量管理體系。
保密性：內審員應遵守保密原則，對審核過程中獲取的機密信息予以保密。
綜上所述，ISO15189內審員在醫學實驗室的質量管理體系中扮演著至關重要的角色，他們的工作對于確保實驗室的質量、安全和合規性具有不可替代的作用。
培訓費用
1、本次培訓費用為800元/人（費用包含培訓費，資料費，證書費，是取得證書的所有費用，中間不再收取任何費用）。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 V信同號
2、可以開發票，增值稅專票，增值稅普票均可（電子版）。
【講師介紹】蘭州ISO15189醫學實驗室質量管理體系培訓
1.ISO 15189標準概述及背景；
2.實驗室質量管理體系的建立與運行；
3.實驗室質量控制與質量保證；
4.實驗室生物安全與風險管理；
5.實驗室信息管理系統的建設與應用；
6.實驗室內部審核與外部審核流程；
7.實驗室認可與持續改進。
【培訓對象】蘭州ISO15189醫學實驗室質量管理體系培訓
各級醫療機構（醫院檢驗科、輸血科、病理科、核醫學科等）的相關管理和技術人員。
第三方獨立機構和體檢機構的相關管理和技術人員。
從事醫學領域研究部門的相關管理和技術人員。
已通過或準備申請ISO 15189醫學實驗室認可的單位人員。
更新時間：2024/11/9 16:20:29
