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【課程大綱】

什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)？ 

國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書(shū)證書(shū)？ 

對(duì)預(yù)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 ，評(píng)審組長(zhǎng)可告知實(shí)驗(yàn)室 ，但不能提供有關(guān)咨詢。

預(yù)評(píng)審的結(jié)果不作為評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù) ，也不能作為減少
正式評(píng)審時(shí)間的理由。
第五步：現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則、規(guī)則、要求、實(shí)驗(yàn)室管理體系文件及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)人 申請(qǐng)范圍內(nèi)的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動(dòng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審在實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的地點(diǎn)內(nèi)進(jìn)行 ，現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的具體日期由 CNAS秘書(shū)處或委托評(píng)審 組長(zhǎng)與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定 ， 評(píng)審人日數(shù)則取決于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的能力范圍 ， 即申請(qǐng)認(rèn)可的技 術(shù)領(lǐng)域和申請(qǐng)項(xiàng)目數(shù)量。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審應(yīng)覆蓋申請(qǐng)范圍所涉及的所有活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。
• 評(píng)審人日數(shù) =評(píng)審人員數(shù)量×評(píng)審天數(shù) ， CNAS 評(píng)審費(fèi)按評(píng)審人日數(shù)收取 ，文件審查也折算 人日數(shù)收取評(píng)審費(fèi) ， 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)詳見(jiàn) CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 ；
• 認(rèn)可收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：申請(qǐng)費(fèi)： 500 元；
評(píng)審費(fèi)： 2400 元×人· 日數(shù)
 年 金： 1000 元                                               

一、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)適用范圍： 

適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，長(zhǎng)期有效，全國(guó)通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)費(fèi)用： 

800元/人，費(fèi)用包含：培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書(shū)費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 

第八步：后續(xù)工作

不定期監(jiān)督評(píng)審
• 不定期監(jiān)督評(píng)審方式可以是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 ，也可以是其他評(píng)審方式 ，如文件評(píng)審等。
• 對(duì)于獲認(rèn)可在 6 年之內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室 ， 由于實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可相關(guān)的人員、方法、設(shè)備、環(huán)境 設(shè)施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評(píng)審 ， 如果這種變化導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn) ，反之可安排其他評(píng)審確認(rèn)；
• 不定期監(jiān)督評(píng)審的范圍通常是認(rèn)可范圍以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當(dāng)不定期監(jiān)督評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí) ， 被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)實(shí)施糾正 ， 需 要時(shí)擬訂并實(shí)施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評(píng)審要求一致。
第八步：后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評(píng)審
• CNAS 的認(rèn)可要求發(fā)生變化；
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為需要對(duì)投訴或其他情況反映進(jìn)行調(diào)查；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生認(rèn)可變更；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能滿足 CNAS 公布的能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次要求 ，或能力驗(yàn)證活動(dòng)出現(xiàn)多次不滿意結(jié)果；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因違反認(rèn)可要求曾被暫停認(rèn)可資格；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在定期評(píng)審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問(wèn)題；
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)/鑒定文書(shū)的數(shù)量增長(zhǎng)速度與實(shí)驗(yàn)室資源不匹配；
• CNAS 秘書(shū)處認(rèn)為有必要進(jìn)行的專項(xiàng)檢查。
在發(fā)生以上情況時(shí) ， CNAS 可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督評(píng)審                

第八步：后續(xù)工作

復(fù)評(píng)審

對(duì)于已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室 ，應(yīng)每 2 年 (每 24 個(gè)月) 接受一次復(fù)評(píng)審 ，評(píng)審范圍涉及認(rèn) 可要求的全部?jī)?nèi)容、 已獲認(rèn)可的全部技術(shù)能力。

• 初次獲準(zhǔn)認(rèn)可后 ，第 1 次復(fù)評(píng)審的時(shí)間是在認(rèn)可批準(zhǔn)之日起 2 年 (24 個(gè)月) 內(nèi)；

• 兩次復(fù)評(píng)審的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間間隔不能超過(guò) 2 年 (24 個(gè)月) ；

• 除不可抗力因素外 ，復(fù)評(píng)審一般不允許延期進(jìn)行。

• 復(fù)評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)；

• 復(fù)評(píng)審采用現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的方式 ，評(píng)審要求和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審程序與初次認(rèn)可相同。

• 對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改時(shí)限和要求與定期監(jiān)督評(píng)審相同。



三、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過(guò)程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動(dòng)的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計(jì)劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）告誡

如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ，且屬于孤立、偶發(fā)事件 ，在CNAS 規(guī) 定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效糾正措施的 ， CNAS 將予以告誡。
a) 違規(guī)問(wèn)題嚴(yán)重程度尚未達(dá)到暫停認(rèn)可資格的；
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或超范圍聲明認(rèn)可狀態(tài) ，情節(jié)輕微的；
c) 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)個(gè)別申請(qǐng)/獲準(zhǔn)認(rèn)可項(xiàng)目不具備能力的 ，如缺少輔助儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施不符 合要求等；
d) 實(shí)驗(yàn)室對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ，且情節(jié)輕微的；
e) 實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)認(rèn)可的個(gè)別技術(shù)能力 ，如： 檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化， 未規(guī)定通報(bào) CNAS 秘書(shū)處 ，或未經(jīng) CNAS 確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí) ，且非主觀故意。

暫停認(rèn)可

• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請(qǐng) ， 或不能持續(xù)地符合 CNAS 認(rèn)可條件和要求， CNAS 可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍 ，暫停期不大于 6 個(gè)月。

➢ 被告誡的實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定期限內(nèi)未對(duì)其存在的問(wèn)題 ， 采取有效糾正或糾正措施 ， 或告 誡后在一個(gè)認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi)同類問(wèn)題重復(fù)發(fā)生的；

➢ 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ，造成一定惡劣影響的；

➢ 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審；

➢ 不按時(shí)繳納費(fèi)用；

➢ 監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程中發(fā)現(xiàn)少量已獲認(rèn)可的技術(shù)能力不能維持或不能在 規(guī)定的期限內(nèi)完成糾正措施； (接下頁(yè))

暫停認(rèn)可

➢ 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和/或技術(shù)能力不能滿足認(rèn)可要求 ，包括不限于以下幾種： —— 實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行較差 ，但問(wèn)題的嚴(yán)重程度尚未達(dá)到撤銷認(rèn)可資格；

—— 不能滿足能力驗(yàn)證要求


—— 缺少少量檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備；


—— 少數(shù)技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求；


—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ，但尚未造成嚴(yán)重后果； —— 對(duì)少數(shù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理；

—— 其他影響檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問(wèn)題。 (接下頁(yè))



四、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)提交資料 

申請(qǐng)表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)培訓(xùn)安排 

每月開(kāi)班，培訓(xùn)兩天時(shí)間，上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半，下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半

認(rèn)可規(guī)范文件，包括：認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案等; 其中認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、部分認(rèn)可方案屬于強(qiáng)制性要求類文件

• 認(rèn)可指南屬于非強(qiáng)制性要求文件， 可供實(shí)驗(yàn)室參考。

.認(rèn)可文件介紹

➢ 通用規(guī)則 (R) 類文件：

• CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》 ，是為保證CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí) 、 國(guó)際互 認(rèn)聯(lián)合認(rèn)可標(biāo)識(shí)與認(rèn)可證書(shū)的正確使用 ， 防止誤用或?yàn)E用標(biāo)識(shí)和認(rèn)可證書(shū) ， 以及錯(cuò)誤聲 明認(rèn)可狀態(tài) ，維護(hù)CNAS的信譽(yù)而制定。

• CNAS- R02《公正性和保密規(guī)則》 ，是為確保認(rèn)可工作的公正性 ， 維護(hù)申請(qǐng)人和獲準(zhǔn)認(rèn) 可機(jī)構(gòu)的信息保密權(quán)利而制定 ，適用于CNAS在認(rèn)可工作中涉及的所有過(guò)程及活動(dòng)。

• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭(zhēng)議處理規(guī)則》 ，是為確保申訴、投訴和爭(zhēng)議處理工作的公 正、有效 ，維護(hù)與認(rèn)可工作有關(guān)各方的正當(dāng)權(quán)益和CNAS的信譽(yù)而制定 ，適用于處理來(lái)自 申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)對(duì)CNAS的申訴以及任何組織或個(gè)人對(duì)CNAS提出的投訴和 爭(zhēng)議 ，也適用于向CNAS提出的針對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可或已獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)的投訴。



六、CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)/ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū)相關(guān) 


實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可意義:表明組織或者實(shí)驗(yàn)室具備相應(yīng)檢測(cè)和校準(zhǔn)的技術(shù)能力和管理能力；促進(jìn)組織在規(guī)范、 質(zhì)量保證和能力等方面的提高 ， 有助于組織 實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)和自我完善；利于組織的產(chǎn)品行業(yè)技術(shù)的積累、沉淀 ， 為組織籌備具核心價(jià)值

的競(jìng)爭(zhēng)力；

增強(qiáng)組織的客戶對(duì)產(chǎn)品的安全性、保障性和可靠性的信心；在同行業(yè)中產(chǎn)品的可靠性得提升 ，更好的建立品牌價(jià)值；列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄 ， 在CNAS網(wǎng)上可以查到認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可能 力 ， 為組織提高知名度；通過(guò)認(rèn)可能夠幫助合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的管理能力和技術(shù)能力得到相應(yīng)國(guó)家 或地區(qū)的承認(rèn)和接受；可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián) 合標(biāo)志；消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘 ，檢測(cè)結(jié)果得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn) 可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)。

與認(rèn)可工作有關(guān)的文件 , 包 括：

章程、工作規(guī)則、委員會(huì)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南、認(rèn)可方案，

以及認(rèn)可說(shuō)明、認(rèn)可信息、技術(shù)報(bào)告等文件。


2.相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義

➢ 監(jiān)督評(píng)審： CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評(píng)審；
➢ 認(rèn)可評(píng)定： 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ，對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ，并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見(jiàn)。
➢ 告誡： 獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ，但屬于孤立、偶發(fā)事件 ，且實(shí) 驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 ， CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的一般流程：

第一步：建立管理體系

1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ，建立管理體系。

• 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》；



CNAS內(nèi)審員資格證書(shū)，ISO17025內(nèi)審員資格證書(shū) 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定（原計(jì)量認(rèn)證）評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。

【培訓(xùn)對(duì)象】

各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時(shí)間：2024/11/14 8:05:35