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【課程大綱】

什么是國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認(rèn)可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第五步：現(xiàn)場評審

授權(quán)簽字人
評審組對申請的授權(quán)簽字人考核：
• CNAS 要求實驗室的授權(quán)簽字人要明確其職權(quán) ，對簽發(fā)的報告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)， 對于不符合認(rèn)可要求的結(jié)果和報告/證書具有否決權(quán)。 因此授權(quán)簽字人在其申請授權(quán)范圍內(nèi) 要有相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷 ，對于申請多技術(shù)領(lǐng)域的授權(quán)簽字人 ，要滿足各個領(lǐng)域的相應(yīng)要求。
• 如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定 ，報告或證書必須由實驗室負(fù)責(zé)人簽發(fā) ，而該負(fù)責(zé)人不具備 授權(quán)簽字人資格 ，那么 CNAS認(rèn)可的實驗室授權(quán)簽字人可以復(fù)核人 (或其他稱謂) 的形式出 現(xiàn)。基本認(rèn)可準(zhǔn)則的相關(guān)應(yīng)用說明中 ，對授權(quán)簽字人的任職資格做了規(guī)定。
第五步：現(xiàn)場評審
實驗室關(guān)鍵崗位人員
授權(quán)簽字人,操作專用 設(shè)備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測/校準(zhǔn)/鑒定活動的人員不得 在其他同類型實驗室從事同類的檢測 /校準(zhǔn)/鑒定活動。
• 對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員， 應(yīng)符合相關(guān)要求。應(yīng)與實驗室有固定、合法的勞動關(guān)系

一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認(rèn)可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費用： 

800元/人，費用包含：培訓(xùn)費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

第三步：受理決定

申請受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
• 對于能夠溯源至 SI 單位的儀器設(shè)備 ，實驗室選擇的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)要能夠符合CNAS-CL01- G002《測量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。
✓ 中國計量科學(xué)研究院或其他簽署國際計量委員會 (CIPM) 《國家計量基 (標(biāo)) 準(zhǔn)和 NMI 簽發(fā)
的校準(zhǔn)與測量證書互認(rèn)協(xié)議》 (CIPM MRA) 的 NMI 在互認(rèn)范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)；
✓ 獲得CNAS認(rèn)可或由簽署國際實驗室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議 (ILAC MRA) 或者ILAC承認(rèn)的區(qū)
域認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室在認(rèn)可范圍內(nèi)提供的校準(zhǔn)服務(wù)；
第三步：受理決定
申請受理要求
使用的儀器設(shè)備的測量溯源性要能滿足 CNAS 相關(guān)要求。
◆ 法定計量機(jī)構(gòu)在授權(quán)范圍內(nèi)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對屬于強(qiáng)制檢定管理的計量器具實施的檢 定 ，應(yīng)索取并保存該法定計量機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明與授權(quán)范圍。
◆ 用于計量溯源的"檢定證書"應(yīng)包含詳細(xì)的測量結(jié)果等信息 ，若測量結(jié)果未包含不確定 度信息 ，應(yīng)索取或評定其不確定度。


三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補(bǔ)充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第八步：后續(xù)工作

  獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴(kuò)大認(rèn) 可范圍的申請。
• 申請的程序和受理要求與初次申請相同 ，但在填寫認(rèn)可申請書時， 可僅填寫擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容；
• 對于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實驗室， 在其恢復(fù)認(rèn)可資格前， CNAS 不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請；
• 實驗室擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計劃的活動 ，要對擬擴(kuò)大的能力進(jìn) 行過充分的驗證并確認(rèn)滿足要求后 ，再提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請。
增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測/鑒定對象/校 準(zhǔn)儀器、項目/參數(shù)；
• 注意增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn)，按變 更處理，不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍
增加檢測/校準(zhǔn)/鑒定場所；
擴(kuò)大檢測/校準(zhǔn)/鑒定的測量 范圍/量程；
• 取消限制范圍



四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排 

每月開班，培訓(xùn)兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

撤銷認(rèn)可

• 被暫停認(rèn)可的獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室超過暫停期仍不能恢復(fù)認(rèn)可； (自我評估后提認(rèn)可申請)
• 由于認(rèn)可規(guī)則或認(rèn)可準(zhǔn)則變更 ，獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能或不愿繼續(xù)滿足認(rèn)可要求； (6個月 后提認(rèn)可申請)
• 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室的管理體系不能有效運行 ， 且情節(jié)嚴(yán)重的； (6個月后提認(rèn)可申請) ；
• 暫停期間或恢復(fù)認(rèn)可后同類問題繼續(xù)發(fā)生； (12個月后提認(rèn)可申請)
• 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室不能履行 CNAS 規(guī)則規(guī)定的義務(wù)； (12個月后提認(rèn)可申請)
• 不接受或不配合專項監(jiān)督和投訴調(diào)查； (36個月后提認(rèn)可申請)
• 嚴(yán)重違反認(rèn)可合同； (36個月后提認(rèn)可申請)
• 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識/聯(lián)合標(biāo)識或錯誤聲明認(rèn)可狀態(tài) ， 造成嚴(yán)重影響的； (36個月后提認(rèn)
科學(xué) 公準(zhǔn)快請捷周)到 (接下頁)
撤銷認(rèn)可
• 現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)實驗室不具備相應(yīng)技術(shù)能力 ，包括但不限于： (36個月后提認(rèn)可申請) —— 缺少部分檢測/校準(zhǔn)/鑒定設(shè)備；
—— 部分技術(shù)人員明顯不滿足相關(guān)認(rèn)可要求；
—— 未經(jīng)有效確認(rèn)而不按檢測/校準(zhǔn)/鑒定標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/規(guī)范操作 ，影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果 有效性 ，情節(jié)嚴(yán)重的；
—— 對部分獲準(zhǔn)認(rèn)可的技術(shù)能力不能有效管理 ，情節(jié)嚴(yán)重的；
—— 其他嚴(yán)重影響檢測/校準(zhǔn)/鑒定結(jié)果有效性的問題。
• 發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有惡意損害 CNAS 聲譽行為； (36個月后提認(rèn)可申請)
• 實驗室存在不誠信行為 ，包括但不限于：弄虛作假 ，不如實做出承諾 ，或不遵守承諾 ， 出具 虛假報告/證書 ，存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為等。 (36個月后提認(rèn)可申請)
注銷認(rèn)可 
在下列情況下 ， CNAS 應(yīng)注銷認(rèn)可：
• a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室自愿申請注銷認(rèn)可；
• b) 認(rèn)可有效期到期未獲得認(rèn)可資格。

縮小認(rèn)可范圍

縮小認(rèn)可范圍的條件

a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室自愿申請縮小其認(rèn)可范圍；

b) 業(yè)務(wù)范圍變動使獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力；

c) 各類評審或能力驗證的結(jié)果表明 ，在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi) ，獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的某 些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。

d)CNAS 的認(rèn)可要求變化后 ，在 CNAS 秘書處規(guī)定的時間內(nèi) ，獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室未能完成轉(zhuǎn) 換 ，導(dǎo)致其某些技術(shù)能力或質(zhì)量管理不再滿足認(rèn)可要求。



六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第三步：受理決定

申請受理要求
申請人具有明確的法律地位 ，其活動要符合國家法律法規(guī)的要求。
• 實驗室是獨立法人實體 ，或者是獨立法人實體的一部分 ，經(jīng)法人批準(zhǔn)成立 ，法人實體能為申 請人開展的活動承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。
• 實驗室要在其營業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開展工作。 實驗室在提交認(rèn)可申請時需同時提交法 人證書 (或法人營業(yè)執(zhí)照) ，對于非獨立法人實驗室 ，還需提供法人授權(quán)書和承擔(dān)實驗室相 關(guān)法律責(zé)任的聲明。
第三步：受理決定
申請受理要求
建立了符合認(rèn)可要求的管理體系 ，且正式、有效運行 6 個月以上。進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管 理評審 ，并能達(dá)到預(yù)期目的 ，且所有體系要素應(yīng)有運行記錄。
• 實驗室建立的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ， 同時還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文 件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求 ，并具有可操作性的文件；
• 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理 ， 崗位職責(zé)明確 ，各層文件之間接口清晰。
• 實驗室應(yīng)該充分了解 CNAS 相關(guān)文件的要求。
 
第三步：受理決定
申請受理要求
申請的技術(shù)能力滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求。
• 根據(jù)CNAS-RL02的規(guī)定： 只要存在可獲得的能力驗證 ，合格評 定機(jī)構(gòu)初次申請認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且 獲得滿意結(jié)果 (申請認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗證有效) 。
• 參加能力驗證但不能提供滿意結(jié)果 ，或不滿足CNAS-RL02《能 力驗證規(guī)則》要求的 ，將不受理該子領(lǐng)域的認(rèn)可申請。
• 申請認(rèn)可的項目如果不存在可獲得的能力驗證 ，實驗室也要盡 可能的與已獲認(rèn)可的實驗室進(jìn)行實驗室間比對， 以驗證是否具 備相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定能力。


第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評定
• 實驗室整改完成后 ，將整改材料交評審組審查驗收。通過驗收后 ，評審組將所有評審材料交 CNAS 秘書處審查 ， 符合要求后 ，將評審報告、 相關(guān)信息及推薦意見提交評定委員會評定， 評定委員會對申請人與認(rèn)可要求的符合性進(jìn)行評價并作出評定結(jié)論。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

認(rèn)可評定

• CNAS 秘書長或其授權(quán)人根據(jù)評定結(jié)論做出認(rèn)可決定。

• CNAS 秘書處會向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書以及認(rèn)可決定通知書 ，并在 CNAS 網(wǎng)站公 布相關(guān)認(rèn)可信息。實驗室可在 CNAS 網(wǎng)站"獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄"中查詢。

• 注意認(rèn)可批準(zhǔn)后 ， CNAS 將在網(wǎng)上預(yù)公布實驗室獲認(rèn)可的范圍 ，實驗室如有異議可向?qū)ｉT信 箱 發(fā)送信息 ， 由 CNAS 甄別處理。

第七步：批準(zhǔn)發(fā)證

發(fā)證與公布

• CNAS 認(rèn)可周期通常為 2 年 ， 即每 2 年實施一次復(fù)評審 ，做出認(rèn)可決定；

• CNAS 秘書處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室頒發(fā)認(rèn)可證書 ，認(rèn)可證書有效期一般為 6 年。認(rèn)可證書 有效期到期前 ，如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格 ，應(yīng)至少提前 1 個月向CNAS 秘書處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。

• CNAS 秘書處根據(jù)實驗室維持認(rèn)可資格的意向 ， 以及在認(rèn)可證書有效期內(nèi)歷次評審的結(jié) 果和歷次認(rèn)可決定 ，換發(fā)認(rèn)可證書。

• CNAS 秘書處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時更 新。注意英文認(rèn)可范圍根據(jù)實驗室自愿申請來提供。 CNAS 秘書處根據(jù)需要對認(rèn)可范圍 采取預(yù)公布 ，保證準(zhǔn)確性。



CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

資深國家級資質(zhì)認(rèn)定（原計量認(rèn)證）評審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實驗室認(rèn)可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓(xùn)對象】

各級市場監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗檢測機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

更新時間：2024/11/12 8:43:29