【課程大綱】什么是國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書？
國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書怎么獲取？企業怎么獲取國家認可實驗室CNAS內審員（ISO17025內審員）資格證書證書？
認可規范文件，包括：認可規則、認可準則、認可指南和認可方案等; 其中認可規則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件
• 認可指南屬于非強制性要求文件， 可供實驗室參考。
.認可文件介紹
➢ 通用規則 (R) 類文件：
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態聲明規則》 ，是為保證CNAS認可標識 、 國際互 認聯合認可標識與認可證書的正確使用 ， 防止誤用或濫用標識和認可證書 ， 以及錯誤聲 明認可狀態 ，維護CNAS的信譽而制定。
• CNAS- R02《公正性和保密規則》 ，是為確保認可工作的公正性 ， 維護申請人和獲準認 可機構的信息保密權利而制定 ，適用于CNAS在認可工作中涉及的所有過程及活動。
• CNAS - R03《申訴、 投訴和爭議處理規則》 ，是為確保申訴、投訴和爭議處理工作的公 正、有效 ，維護與認可工作有關各方的正當權益和CNAS的信譽而制定 ，適用于處理來自 申請認可或已獲準認可的機構對CNAS的申訴以及任何組織或個人對CNAS提出的投訴和 爭議 ，也適用于向CNAS提出的針對申請認可或已獲準認可的機構的投訴。
一、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書適用范圍：
適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。
二、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓費用：
800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。
第八步：后續工作
• 監督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內持續符合認可 要求 ，并保證在認可規則和認可準則或技術能力變化后 ，能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內會 安排 1 次定期監督評審。
• 監督評審中如發現獲準認可實驗室不能持續符合認可條件， CNAS 應要求其限期實施糾正 ，需要時采取糾正措施 ，情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評 審 ，評審范圍涉及認可要求的全部內容、 已獲認可的全部技術能力。
第八步：后續工作,監督評審,監督評審 方式，現場評審，其他方式，就 與 認 可 有 關 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ；審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯 合 標 識 的使用和認可狀態聲明；要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務 有 效 性 的 內 部 質 量 控 制 結 果 、 投 訴 記 錄 、
管理評審記錄等)
三、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓內容
1）(一)
2）1.標準架構
3）2.通用要求
4）3.結構要求
5）4.資源要求
6）5.過程要求
7）6.管理體系要求
8）7.補充要求
9）(二)內審活動的解
10）8.從外審角度理解
11）9.從管理角度理解
12）10.監督、審核、管理評審區別
13）11.內審周期
14）12.內審計劃
15）13.審核目的
16）14.內審內涵
17）15.內審原則
18）第八步：后續工作
➢ 擴大認可范圍的現場評審安排：
• CNAS 秘書處根據情況可在監督評審、復評審時對申請擴大的認可范圍進行評審 ，也可 根據獲準認可實驗室需要 ，單獨安排擴大認可范圍的評審。
• 當獲準認可實驗室需要在監督評審或復評審的同時擴大認可范圍時 ，應至少在現場評審 前 2 個月提出擴大認可范圍的申請。
• 擴大認可范圍的認可程序與初次認可相同 ，必須經過申請、評審、評定和批準。
• 擴大認可范圍申請的受理與評審要求 ，與初次認可申請相同。
CNAS 秘書處原則上不允許評審組在現場評審時受理實驗室提出的擴大認可范圍的申請。 批準擴大認可范圍的條件與初次認可相同 ，獲準認可實驗室在申請擴大認可的范圍內必須
具備相應技術能力 ，符合認可準則所規定的要求。
實驗室獲得認可后 ，有可能會發生實驗室名稱、地址、 組織機構、 技術能力 (如主要人員、 認可方法、 設備、環境等) 等變化的情 況 ，這些變化均要及時通報 CNAS 秘書處；
• 變更發生后 ，實驗室從 CNAS 網站下載并填寫《變更申請書》， 提交變更申請后 ，在 CNAS 秘書處確認變更前 ，實驗室不能就變 更后的內容使用認可標識。
• 發生變更后 ，實驗室要對變更后是否持續滿足 CNAS 的認可要求 進行確認；一般情況下 ，對于檢測/校準/鑒定環境變化 (指搬遷) ， 需通過現場評審予以確認。
• 根據實驗室的意愿， CNAS 安排的變更確認也可與定期監督評審 或復評審合并進行。
四、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書提交資料
申請表，身份證，畢業證，照片
五、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書培訓安排
每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半
第三步：受理決定
不認可受理的處理
對于不予受理認可申請后 ，允許實驗室再次提交認可申請的時間：
• 由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可申請的 (如不能滿足 有效運行6個月、 完整的內審和管評要求) ， 申請人須在作出受理決定 6 個 月以后才能再次提交認可申請；
• 由于技術內容不能滿足要求不予受理認可申請的 (如能力驗證要求、 資源要求、 量值溯源 要求、技術能力經歷要求) ， 申請人須在滿足相關技術要求后才能再次提交認可申請。
第四步：文件評審
• CNAS 秘書處受理申請后 ，將安排評審組長對實驗室的申請資料進行全面審查 ，是否能對實
驗室進行現場評審 ，取決于文件評審的結果。
• 在文件評審中 ，評審組長發現文件不符合要求時 ， CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通
知實驗室進行糾正 ，必要時采取糾正措施。經驗證合格后 ，方可實施現場評審。
• 必要時 CNAS 秘書處可要求申請人的管理體系再運行相應時間 (一般為 3 個月) 后實施現
場評審。
第四步：文件評審
文件評審的內容包括：
• 質量管理體系文件滿足認可準則要求： 完整、系統、協調 ，能夠服從或服務于質量方針；
• 組織結構描述清晰， 內部職責分配合理；
• 各種質量活動處于受控狀態；質量管理體系能有效運行并進行自我完善；
• 過程的質量控制基本完善 ，支持性服務要素基本有效；
• 申請材料及技術性文件中申請能力范圍的清晰、準確；
• 人員和設備與申請能力范圍的匹配；
• 測量結果計量溯源的符合性；
• 能力驗證活動滿足相關要求的情況；
• 證書/報告的規范性等。
六、CNAS內審員資格證書/ISO17025內審員資格證書相關
第五步：現場評審
授權簽字人
評審組對申請的授權簽字人考核：
• CNAS 要求實驗室的授權簽字人要明確其職權 ，對簽發的報告/證書具有最終技術審查職責， 對于不符合認可要求的結果和報告/證書具有否決權。 因此授權簽字人在其申請授權范圍內 要有相應技術工作經歷 ，對于申請多技術領域的授權簽字人 ，要滿足各個領域的相應要求。
• 如果實驗室基于行業管理的規定 ，報告或證書必須由實驗室負責人簽發 ，而該負責人不具備 授權簽字人資格 ，那么 CNAS認可的實驗室授權簽字人可以復核人 (或其他稱謂) 的形式出 現。基本認可準則的相關應用說明中 ，對授權簽字人的任職資格做了規定。
第五步：現場評審
實驗室關鍵崗位人員
授權簽字人,操作專用 設備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測/校準/鑒定活動的人員不得 在其他同類型實驗室從事同類的檢測 /校準/鑒定活動。
• 對法律法規中有從業資質要求的人員， 應符合相關要求。應與實驗室有固定、合法的勞動關系
定期監督評審或復評審無需實驗室申請 ，但必須進行現場評審， 監督的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。
• 定期監督評審或復評審的截止日期在 CNAS 秘書處向實驗室 發放的"認可決定通知書"中標明 ，實驗室要予以關注。
• 實驗室無故不按期接受定期監督評審或復評審 ，將被暫停認可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監督評審或復 評審 ，則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ，說明延期原因 及延期期限 ，經審批后方可延期。一般情況下 ，延期不允許超 過 2 個月。
• 當不定期監督評審與定期監督評審、復評審相距時間較近時， 征得實驗室同意后 ，可合并安排。
第八步：后續工作
定期監督評審
• 對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內接受 CNAS 安排的定期監督評審， 定期監督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況及遵守認可規定的情況。
• 兩次復評審之間將不再安排定期監督評審。
• 對于多場所的獲準認可實驗室 ，定期監督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準和 鑒定能力認可的實驗室 ，定期監督評審應同時覆蓋檢測領域、校準領域和鑒定領域。
CNAS內審員資格證書，ISO17025內審員資格證書
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【講師介紹】資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現場評審組專家。
【培訓對象】各級市場監督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。
更新時間：2024/11/9 8:44:19
