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【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲��？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第三步：受理決定

不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 ， CNAS 秘書處業(yè)務處將向申請人發(fā)出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個工作日內(nèi) ， 向 CNAS 秘書處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》

第三步：受理決定

不認可受理的處理

對于不予受理認可申請后 ，允許實驗室再次提交認可申請的時間：

• 由于申請資料與事實不符或提交的申請資料有不真實的情況或申請人存在欺騙行為、 隱瞞 信息或故意違反認可要求或申請人不能遵守認可合同關(guān)于公正誠實、 廉潔自律等內(nèi)容原因 不予受理認可申請的 ， CNAS 秘書處在作出受理決定之后的 36 個月內(nèi)不再接受申請人的 申請 ，在獲得對該實驗室誠信、廉潔自律的信心之前 ，不再受理其再次提出的認可申請；



一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓費用： 

800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

第三步：受理決定

不認可受理的處理
對于不予受理認可申請后 ，允許實驗室再次提交認可申請的時間：
• 由于申請人管理體系不能滿足認可要求或體系運行有效性存在問題不予受理認可申請的 (如不能滿足 有效運行6個月、 完整的內(nèi)審和管評要求) ， 申請人須在作出受理決定 6 個 月以后才能再次提交認可申請；
• 由于技術(shù)內(nèi)容不能滿足要求不予受理認可申請的 (如能力驗證要求、 資源要求、 量值溯源 要求、技術(shù)能力經(jīng)歷要求) ， 申請人須在滿足相關(guān)技術(shù)要求后才能再次提交認可申請。
第四步：文件評審
• CNAS 秘書處受理申請后 ，將安排評審組長對實驗室的申請資料進行全面審查 ，是否能對實
驗室進行現(xiàn)場評審 ，取決于文件評審的結(jié)果。
• 在文件評審中 ，評審組長發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時 ， CNAS 秘書處或評審組長會以書面方式通
知實驗室進行糾正 ，必要時采取糾正措施。經(jīng)驗證合格后 ，方可實施現(xiàn)場評審。
• 必要時 CNAS 秘書處可要求申請人的管理體系再運行相應時間 (一般為 3 個月) 后實施現(xiàn)
場評審。
第四步：文件評審
文件評審的內(nèi)容包括：
• 質(zhì)量管理體系文件滿足認可準則要求： 完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào) ，能夠服從或服務于質(zhì)量方針；
• 組織結(jié)構(gòu)描述清晰， 內(nèi)部職責分配合理；
• 各種質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；質(zhì)量管理體系能有效運行并進行自我完善；
• 過程的質(zhì)量控制基本完善 ，支持性服務要素基本有效；
• 申請材料及技術(shù)性文件中申請能力范圍的清晰、準確；
• 人員和設(shè)備與申請能力范圍的匹配；
• 測量結(jié)果計量溯源的符合性；
• 能力驗證活動滿足相關(guān)要求的情況；
• 證書/報告的規(guī)范性等。


三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標準架構(gòu) 

3）2.通用要求 

4）3.結(jié)構(gòu)要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）2.相關(guān)術(shù)語及定義

➢ 監(jiān)督評審： CNAS為驗證獲準認可機構(gòu)是否持續(xù)地符合認可條件而在認可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評審；
➢ 認可評定： 根據(jù)認可規(guī)則和認可準則的要求 ，對認可評審的結(jié)論及相關(guān)信息進行審查 ，并 作出有關(guān)是否批準、保持、擴大、縮小、暫停或撤銷認可資格的決定意見。
➢ 告誡： 獲得認可的實驗室存在影響認可管理有效性的問題 ，但屬于孤立、偶發(fā)事件 ，且實 驗室有能力在CNAS規(guī)定的時間內(nèi)進行糾正并采取有效的糾正措施的 ， CNAS對實驗室認 可資格采取的一項處理措施。
實驗室獲得認可的一般流程：

第一步：建立管理體系

1.1 依據(jù) CNAS 的認可準則 ，建立管理體系。

• 檢測實驗室/校準實驗室適用 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ；

• 醫(yī)學實驗室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》 (等同采用 ISO15189) ；

• 司法鑒定/法庭科學機構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構(gòu)能力認可 準則》；



四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓安排 

每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

定期監(jiān)督評審或復評審無需實驗室申請 ，但必須進行現(xiàn)場評審， 監(jiān)督的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況。

• 定期監(jiān)督評審或復評審的截止日期在 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇?nbsp;發(fā)放的"認可決定通知書"中標明 ，實驗室要予以關(guān)注。
• 實驗室無故不按期接受定期監(jiān)督評審或復評審 ，將被暫停認可 資格。如實驗室確因特殊原因不能按期接受定期監(jiān)督評審或復 評審 ，則需向CNAS 秘書處提交書面延期申請 ，說明延期原因 及延期期限 ，經(jīng)審批后方可延期。一般情況下 ，延期不允許超 過 2 個月。
• 當不定期監(jiān)督評審與定期監(jiān)督評審、復評審相距時間較近時， 征得實驗室同意后 ，可合并安排。
第八步：后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 對于初次獲準認可的實驗室應在認可批準后的 12 個月內(nèi)接受 CNAS 安排的定期監(jiān)督評審， 定期監(jiān)督評審的重點是核查獲準認可實驗室管理體系的維持情況及遵守認可規(guī)定的情況。
• 兩次復評審之間將不再安排定期監(jiān)督評審。
• 對于多場所的獲準認可實驗室 ，定期監(jiān)督評審應覆蓋所有場所。對于同時獲得檢測、校準和 鑒定能力認可的實驗室 ，定期監(jiān)督評審應同時覆蓋檢測領(lǐng)域、校準領(lǐng)域和鑒定領(lǐng)域。


六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān) 

第八步：后續(xù)工作

定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審采用現(xiàn)場評審的方式 ，不需要獲準認可實驗室提出申請 ，評審要求和現(xiàn)場評審 程序與初次認可相同。
• 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 ，被評審方在明確整改要求后應實施糾正 ，需要時擬訂并實施糾正 措施 ，糾正/糾正措施完成期限一般為 2 個月 ，對于嚴重不符合 ，應在 1 個月內(nèi)完成。
• 評審組應對糾正/糾正措施的有效性進行驗證 ，驗證活動所需費用 ，包括評審費及相關(guān)費用 等 ， 由被評審實驗室承擔。
• 由于獲準認可實驗室自身的原因未能按期完成糾正/糾正措施 ，或糾正/糾正措施未能通過驗 證時 ， CNAS 可以視情況作出暫停、縮小認可范圍或撤銷認可的決定。
第八步：后續(xù)工作
定期監(jiān)督評審
• 定期監(jiān)督評審時 ，應考慮初次評審的結(jié)果、變更情況、遵守認可規(guī)定 ，履行相關(guān)義務的情況、 認可標識/聯(lián)合標識的使用情況、參加能力驗證的情況等 ， 尤其是能力驗證結(jié)果不滿意時的 糾正措施實施情況。
• 此外 ，還應關(guān)注實驗室對不可獲得能力驗證的技術(shù)能力所制定的質(zhì)量監(jiān)控措施。


第五步：現(xiàn)場評審

評審組的組建
• CNAS 秘書處以公正性為原則 ，根據(jù)申請人的申請范圍 (如檢測/校準/鑒定專業(yè)領(lǐng)域、實驗室場所 與規(guī)模等) 組建具備相應技術(shù)能力的評審組 ，并征得申請人同意。 除非有證據(jù)表明某評審員有影響 公正性的可能 ，否則申請人不得拒絕指定的評審員；
• 對于無正當理由拒不接受 CNAS 評審組安排的申請人 ，CNAS 可終止認可過程不予認可；
• 需要時， CNAS 秘書處可在評審組中委派觀察員。
評審組成員不能與申請人存在以下關(guān)系：
➢ 向申請人提供有損于認可過程和認可決定公正性的咨詢；
➢ 評審組成員或其所在機構(gòu)與申請人在過去、現(xiàn)在或可預見的將來有會影響評審過程和評審公正性的 關(guān)系。
第五步：現(xiàn)場評審
評審組的組建
組建評審組后 ， 由 CNAS 秘書處向?qū)嶒炇野l(fā)出《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意 見 ，其內(nèi)容包括評審組成員及其所服務的機構(gòu)、現(xiàn)場評審時間、評審組的初步分工等。
✓ 如果確有證據(jù)表明某個評審員或其所服務的機構(gòu)存在影響評審公正性的行為時 ，實驗室可拒 絕其參與現(xiàn)場評審活動 ， CNAS 秘書處會對評審組進行調(diào)整。
✓ 實驗室確認《現(xiàn)場評審計劃征求意見表》后 (通過 CNAS 業(yè)務系統(tǒng)進行) ， CNAS 秘書處 會向?qū)嶒炇液驮u審組正式發(fā)出現(xiàn)場評審通知 ，將評審目的、評審依據(jù)、評審時間、評審范圍、 評審組名單及聯(lián)系方式等內(nèi)容通知相關(guān)方。


CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

關(guān)閉

【講師介紹】

各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構(gòu)檢查人員、檢測與實驗人員、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。

【培訓對象】

資深國家級資質(zhì)認定（原計量認證）評審組成員、資質(zhì)認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。

更新時間：2024/11/2 8:46:24