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在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令—化妝品良好生產規,簡稱GMPC (Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products),以確保消費者正常條件下使用的健康。GMPC體系是一個與化妝品行業有關的質量管理體系。整套體系提供穩定質量的管理組織以及實施時的標準要求;又從工作人員、技術和管理等方面入手,以剔除和防止質量方面的缺陷.國際標準組織(ISO) 2007年11月制定了"ISO22716:2007"標準:化妝品—良好操作規范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。該標準為化妝品制造商提供:生產、控制、貯存等方面的操作指南。ISO22716化妝品國際標準規范了化妝品制造商的管理要求;硬件要求(廠房、生產場所、設備等),材料的采購和使用及產品制造過程的衛生與品質控制、人員衛生管理、產品檢驗、質量異常的處置及產品投訴與召回等內容。本課程可讓學員初步了解GMPC+ISO22716:2007標準的要求及其審核認證程序。
一、課程收益
1、準確理解"兩證合一"相關法規要求及"化妝品生產許可檢查要點"要求,讓公司管理層及相關職能部門人員了解"兩證合一"新規實施時間的急迫性,充分準備,一步到位順利申請新證;
2、有能力提前獲得新版《化妝品生產許可證》,提前按照新的生產許可證號備案和印刷包材,為新舊包裝材料替換贏得足夠的時間,不用擔憂舊包材積壓浪費,為產品市場拓展爭取更多主動權;
3、通過學習課程中的"化妝品生產許可檢查要點"內容及內部審核技巧,具備運行良好生產規范的基本知識和自我檢查能力,有利于提升企業質量管理,確保產品質量安全,更好符合國家法規要求。
二、培訓大綱
1、ISO22716\GMPC的起源、發展、益處
2、ISO22716 \GMPC條款與術語解析
(1)質量體系及產品分類(員工、廠房、設備、程序和過程)
(2)采購體系(合同要求,采購文件)
(3)制造過程(來料接收、生產過程、包裝、成品儲存)
(4)制造分包
(5)質量管理I(質量控制,數據的監控和使用、文件控制)
(6)質量管理II(不合格產品的管理、衛生、審核)
(7)硬件要求(環境,設施和工藝的匹配)
3、ISO22716\ GMPC內部審核技巧與方法
策劃\執行\技巧\內審檢查表制定\內審報告的編寫等
4、第三方審核流程介紹
5、化妝品企業體系導入案例分析
三、培訓證書
學員經培訓考核合格者頒發GMPC化妝品良好生產規范內部審核員資格證書,并予備案,可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可,權威性強,全國通用。
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方普管理擁有國內最優秀的體系顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業,特別是歐、美、日、臺、港資企任職經歷,對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。方普管理師資團隊堅持"服務即增值"的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。如需了解詳細的講師介紹,請與我們的當地的課程顧問索取。
有志于從事GMPC內審員相關工作的人員
更新時間:2024/11/15 17:43:41