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廣東中山ISO13485醫療器械體系內審員培訓,中山ISO13485體系內訓
課程類型:內審員 授課語言:普通話
總學課時:2天 培訓費用:800元
授課時間:2024年03月16日至2024年03月17日 授課地點:中山
瀏覽次數:8070次 參加培訓:在線報名

【課程大綱】

廣東中山ISO13485醫療器械質量體系內審員培訓,中山ISO13485體系內訓
一、培訓內容:
1.ISO13485:2016標準發展過程回顧及修訂背景;
2.ISO13485新舊版本比較及主要變化介紹;
3.ISO13485:2016標準的要求和理解要點;
4.ISO13485:2016術語及具體條款講解;
5.新版標準的轉換要求;
6.醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識;
7.醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧;
8.角色審核、案例練習及考試。
二、培訓特色:
1. ISO13485基本知識按外審員的預備知識培訓要求進行,保證學員基礎知識有較大的提高。 
2. 課程實操性強,培訓結束后學員可以獨立內審,真正做到即學即用.
3. 考試合格者,可獲得內審員資格證書,全國通用。
三、培訓方式: 線上視頻課程培訓
四、收費標準:800元/人,包括培訓費,電子教材,內審員證書


【講師介紹】

曼頓咨詢擁有國內最優秀的體系顧問師和培訓師,他們大多具備在大中型企業任職經歷,對體系在各行業的實際運用具有極強的實操能力和豐富的經驗。曼頓咨詢師資團隊堅持"服務即增值"的服務理念,在打造高效的體系的同時,也為客戶在生產制造、品質管理、流程優化等方面提供寶貴的建議。


【培訓對象】

醫療器械企業從事技術、質量、生產等管理人員。



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